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Scientific Research

昆明市婦幼保健院藥物/醫(yī)療器械臨床試驗倫理委員會簡介

發(fā)布于:2025-04-27 14:49

昆明市婦幼保健院藥物/醫(yī)療器械臨床試驗倫理委員會于2022年6月完成藥物臨床試驗備案,備案專業(yè)包括:婦科專業(yè)、產(chǎn)科專業(yè)、小兒呼吸專業(yè)、臨床細(xì)胞分子遺傳學(xué)專業(yè)。根據(jù)《科技倫理審查辦法(試行)》(2023年)、《涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》(2023 年)、《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》(2022 年)、《關(guān)于加強科技倫理治理的意見》(2022 年)、《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》(2020 年)、《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》(2016 年)、《涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》2023)、《藥物臨床試驗倫理審查工作指導(dǎo)原則》(2010年)、以及世界醫(yī)學(xué)會《赫爾辛基宣言》(2016 年)等法規(guī)指南的要求,所有我院承擔(dān)的以及在我院內(nèi)實施的涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究項目,包括對人體組織或數(shù)據(jù)的研究,應(yīng)向倫理委員會提交倫理審查申請/報告。