一、申報主體為昆婦幼的項目

1. PI登錄國家衛(wèi)生健康委員會人類遺傳資源服務系統(tǒng)，注冊自然人賬號，并電郵機構辦（[email protected]）告知PI姓名、登錄賬號及身份證號碼，機構辦通知單位管理員，由單位管理員授權該PI為填報人。已有賬號者可省略本步驟。

2. PI使用注冊的自然人賬號登錄國家衛(wèi)生健康委員會人類遺傳資源管理系統(tǒng)，根據(jù)申報指南填報信息，確認無誤后提交至單位管理員，并截屏發(fā)郵件通知機構辦。

3. 由機構辦通知單位管理員進行填報信息審核，審核通過后由單位管理員提交至生物技術發(fā)展中心。

4. 待生物技術發(fā)展中心形審通過后，出具行政審批事項受理通知書，PI將受理通知書遞交機構辦。

5. 國家衛(wèi)生健康委員會人類遺傳資源服務系統(tǒng)地址：https://apply.hgrg.net/login。申辦指南網(wǎng)址：https://zwfw.nhc.gov.cn/bsp/rlyczyfwxt/202405/t20240517_2758.html。

二、申報主體非昆婦幼的項目

1. 由申辦者/組長單位向國家衛(wèi)生健康委員會申請行政審批的項目，我機構在臨床試驗開展前將對人類遺傳資源審批申請書、已獲得的人遺批件、承諾書空白頁進行審查，審查通過后由申辦者/組長單位提交人類遺傳資源申報情況說明和“承諾書”蓋章申請（見下載專區(qū)），我單位完成承諾書蓋章，并將承諾書和本單位倫理批件提交國家衛(wèi)生健康委員會完成備案流程。

2. 由申辦方/組長單位向國家衛(wèi)生健康委員會備案的項目，我機構在臨床試驗開展前將對人類遺傳資源國際合作臨床試驗備案信息表、生成備案號的網(wǎng)頁截圖、承諾書空白頁進行審查，審查通過后由申辦者/組長單位提交人類遺傳資源申報情況說明和“承諾書”蓋章申請（見下載專區(qū)），我單位完成承諾書蓋章，并將承諾書和本單位倫理批件提交國家衛(wèi)健委完成備案流程。